题  目：美国FDA和新药评审

主讲人：龚剑平  教授

美国食品药品监督管理局(FDA)高级评审官

时  间：2016年11月15日（周二）下午2:30

地  点：大学城校区图书馆一楼红棉厅

主讲人简介：

龚剑平，博士学位，我校客座教授，现任美国食品药品监督管理局(FDA)高级评审官(Senior Reviewer)。1985年毕业于南方医科大学临床医学专业，之后留校任教并获药理学硕士学位。在校工作期间，主持了国家级二类新药“疣萎平”的研发工作。出国后，在新加坡国立大学医学院获得博士学位，并在美国约翰·霍普金斯大学医学院完成博士后研究。曾先后在美国国立药物成瘾研究所(NIDA)和美国Thomas Jefferson医院工作。

   多年来，龚教授在基础研究领域和应用开发研究方面，均有独特的发现和贡献。读博期间，从中华马氏钳蝎蝎毒中分离、纯化、测序了第一个对一氧化氮（NO）传导途径有作用的生物毒素Makatoxin I，研究论文发表于JBC（Journal of Biological chemistry）。做博士后期间，首次克隆了互为剪切异构体的ZIP1和ZIP2基因，并发现它们可以形成同源、异源多聚体。有关研究论文发表于Science。在NIDA工作期间，首次发现并确证了外周型大麻受体CB2在中枢神经元的表达，提出了大麻受体CB2分布的全新概念。主持了美国Merck制药公司多个新药的I、II期临床实验，并参与了美国FDA数十个新药的评审工作，范围涉及镇痛药、麻醉药、减肥药、戒毒药和多种作用于中枢神经系统的药物。获2016年FDA评审科学杰出奖等各项奖项7项。

                                  科技处、药学院

  广东省药物新剂型重点实验室

      2016年11月9日